徐碧云，原嘉民，宾炜，麦润汝，蔡庆豪，杨一帆，黄嘉瑜，杨志敏（通信作者）
广州中医药大学第二临床医学院（广东广州 510120）
研究显示，阻塞性睡眠呼吸暂停（obstructive sleep apnea，OSA）发病率为2%～4%，我国的OSA 患病人数居全球首位[1]。除疾病本身带来的睡眠呼吸问题外，OSA 还与道路交通事故密切相关[2]，并成为多种心脑血管疾病的独立危险因素[3]。OSA 的诊断金标准是多导睡眠监测（polysomnography，PSG）；
但PSG 存在操作过程烦琐、价格高昂、需要专业分析师、患者不适感强等局限性，难以在基层医疗机构推广应用。因此，亟需一种更为舒适、方便、快捷、接受度高的评估手段。
目前，生物电磁波已被应用于精神障碍[4-5]、肿瘤[6]、麻醉[7]、心血管疾病[8]的诊疗及亚健康状态[9]检测，其对睡眠障碍、早醒、记忆力减退、注意力减退症状的诊断特异度分别为40%、82%、40%、100%[10]，可作为一种疾病初筛和普查的诊断技术。但目前关于生物电磁波诊断OSA 及其相关临床症状的研究较少。基于此，本研究拟初步探索生物电磁波在OSA 诊断中的应用价值，以期完善OSA 的早期筛查，为向基层医疗机构推广奠定基础。
1.1 一般资料
选取2021 年1—12 月于广东省中医院经PSG确诊的中重度OSA 患者85 例作为试验组，选择同期120 名来自社区和学校健康人群的健康者作为对照组。试验组男70 例，女15 例；
中位年龄33.50 岁；
文化程度，初中及以下8 例，高中及以上77 例。对照组男92 名，女38 名；
中位年龄38.0 岁；
文化程度，初中及以下19 例，高中及以上101 例。两组性别、年龄、文化程度比较，差异无统计学意义（P＆gt;0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准（批准号：BE2020-082-01），所有受试者均签署知情同意书。
诊断方法：进行1 晚PSG，脑电电极采用国际10-20 标准，PSG 采用美国睡眠医学会（American Academy of Sleep Medicine，AASM）分图标准，试验条件为无干扰的单人屏蔽睡眠室[遮光隔音，安静，室温（20±5）℃，湿度50%～70%]及单独描记间；
仪器使用美国Nicolet 多导睡眠脑电图，睡眠描记技术和相关参数包括总睡眠时间、睡眠效率、Ⅰ期睡眠（sleep stage1，S1）、Ⅱ期睡眠（sleep stage2，S2）、慢波睡眠（slow wave sleep，SWS）、快速眼动睡眠相（rapid eye movement，REM）及睡眠潜伏期；
睡眠呼吸暂停低通气指数（sleeprelated apnea hypopnea index，AHI）0～5 次/min 为正常，5～15 次/min 为轻度，≥15 次/min 为中重度。
纳入标准：试验组符合国际睡眠障碍分类第3版（The International Classificationfor Sleep Disorder-3，ICSD-3）[4]关于OSA 的诊断标准，AHI ≥15 次/min；
两组年龄均为18～70 岁，且生命体征平稳，神志清楚，具有一定的表达能力。排除标准：合并其他睡眠疾病，如中枢性或混合性睡眠呼吸暂停、睡眠相关的运动障碍、睡眠昼夜节律障碍、异态睡眠等；
体内有金属残留物；
合并其他任何精神障碍、人格障碍或精神活性物质滥用/依赖；
合并严重躯体疾病或脑器质性疾病；
服用影响睡眠质量或抑制呼吸的药物；
妊娠或哺乳期妇女；
严重失语、失认无法沟通；
临床资料不全。
1.2 方法
生物电磁波检测仪器为广州杜工智能健康科技发展有限公司生产的生物电磁波共振检测仪（产品型号：DGZN-MAG-A9），检测方法如下：测试环境温度控制在（20±5）℃，相对湿度控制在70%±10%，诊室内无明显空气流动，无强噪声及电磁源干扰，嘱受检者取下身上的金属物品，双手双脚不能交叉，佩戴耳机式传感器，人体电磁波可经传感器传入仪器，经计算机处理后与标准磁场进行比较。
1.3 统计学处理
采用SPSSS 24.0 统计软件进行数据分析，由于数据不符合正态分布，采用中位数及四分位间距[M（P25，P75）]表示，组间差异采用两独立样本非参数Mann-WhitneyU 秩和检验，通过Logistic回归模型筛选独立风险因子，通过ROC 曲线分析诊断灵敏度和特异度，P＆lt;0.05 为差异有统计学意义。
2.1 两组生物电磁波特征比较
两组喉气管的冠状横截面6 级、喉气管的冠状横截面好百分比、喉气管的冠状横截面坏百分比、喉气管的冠状横截面S2、喉气管的冠状横截面S2 减N2 比较，差异有统计学意义（P＆lt;0.05），见表1。
2.2 Logistic回归分析
选取表1 中差异有统计学意义的指标纳入Logistic回归分析，结果显示喉气管的冠状横截面S2 是OSA 的风险因子（OR=2.882，P=0.005），见表3。
表1 两组生物电磁波特征比较
2.3 ROC 分析
喉气管的冠状横截面S2 诊断OSA 的ROC 曲线下面积为0.666（95%CI：0.591～0.741），诊断灵敏度为55.3%，特异度为74.2%，约登指数为0.295，见图1 和表3。
图1 单一指标筛查的ROC 曲线
表3 单一指标筛查的ROC 曲线
OSA 是一种累及多系统并造成多器官损伤的睡眠呼吸疾病。近年来，越来越多的研究证实，OSA与心血管疾病具有显著相关性，独立于肥胖、年龄、吸烟等危险因素，且发病率与AHI 成正相关。因此，需要对OSA 进行早期诊断和干预，否则容易导致恶性循环，严重影响患者的心理健康和生命质量。但由于该病进展缓慢，缺乏确切的监测指标，很难在患者出现明显症状前及时诊断并进行干预。PSG作为目前诊断OSA 的主要手段，仅能进行疾病诊断和严重程度评估，并不能对疾病进行早期预防和警示；
且PSG 检查时需要佩戴十几根检测线，影响患者睡眠的舒适度。因此，急需一种简单易行、可靠的适用于基层医疗机构推广的OSA 早期筛查工具。
表2 Logistic回归分析结果
生物电磁波是生物体中电子运动产生的磁能和超微粒子的能力，也是能量改变的最小计量单位；
同时，当人体的器官或组织处于健康、亚建康或疾病状态时，其辐射出电磁波的频率及强度会存在一定差异，甚至在疾病早期尚未出现器质性改变时就可出现电子的变化，此时通过检测电子的变化可能达到早期诊断的目的。与常规检测手段相比，生物电磁波共振检测仪具有舒适、方便、快捷、准确、无创等特点。因此，本研究考虑将其用于OSA 的诊断及可能病变部位的确定，并用数值量化疾病的严重程度，有望打破传统的OSA诊断格局。
鉴于OSA 的发病主要与上气道解剖结构异常有关，其他因素多通过影响上气道解剖结构致病。因此，本研究对生物电磁波的喉气管数据进行分析，结果显示喉气管的冠状横截面S2 是OSA 的风险因子，ROC 分析结果也显示喉气管的冠状横截面S2 具有良好的诊断价值。由于该仪器无创、便捷、经济，只需要3 min 即可完成检查，有进一步作为OSA 初筛推广和研究的价值，也可在基层医疗机构推广。本研究仍存在一定的不足，如未进行前瞻性研究，样本量较小，后续将扩大样本量，并进行前瞻性研究。
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